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Der DRK-Blutspendedienst West versorgt die Einrichtungen der Krankenversorgung in Nordrhein-Westfalen, Rheinland-Pfalz und im Saarland mit Blutpräparaten und medizinischen Dienstleistungen. Mit über 1200 Mitarbeitern an fünf Standorten sowie durch unser Engagement in Forschung und Entwicklung sind wir eines der führenden gemeinnützigen Unternehmen auf dem Gebiet der Transfusionsmedizin.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Dienstsitz: HagenUmfang: VollzeitUnbefristet

Ihre Aufgaben

• Sie unterstützen aktiv die Ausarbeitung, Implementierung und Verbesserung interner Prozesse.
  
• Sie sind zuständig für die Organisation und Durchführung interner und externer Audits.
  
• Sie begleiten Audits und Behördeninspektionen und bereiten diese vor.
  
• Sie koordinieren und führen Arzneimittelzulassungen und Herstellungserlaubnisse (Erstellung der Unterlagen) durch.
  
• Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
  
• Sie sind zuständig für Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen.
  

• Sie haben das Lieferantenmanagement und die Durchführung von Lieferantenaudits im Blick.
  

• Sie arbeiten in abteilungs-. breichs- und standortübergreifenden Projekten mit Regulatory- und QM-Relevanz mit.
  

Ihre Qualifikationen:

• Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biologie, Chemie, Pharmazie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifkation.
  
• Sie bringen profunde Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs/ Arzneimittelherstellung mit.

• Sie weisen fundierte Kenntnisse der einschlägigen pharmazeutischen Richtlinien vor

• Sie haben vorzugsweise Berufserfahrung im Bereich Quality, möglichst in der Medizintechnik.
  
• idealerweise bringen Sie Erfahrung mit Lieferantenmanagement und -audits mit

• Sie arbeiten proaktiv, zeigen Eigeninitiative und handeln Lösungsorientiert
  

Ihre Benefits:

• Transparentes und attraktives Gehaltsmodell mit einer Jahressonderzahlung sowie leistungsorientierter Bezahlung auf Basis des TVöD-V.
  
• langfristige berufliche Perspektive und einen krisensicheren Arbeitsplatz
  
• flexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit)
  
• 30 Tage Erholungsurlaub
  
• an Heiligabend und Silvester zusätzlich bezahlt frei
  
• Mehrarbeit/Überstunden werden in Freizeit oder Entgelt ausgeglichen
  
• attraktive betriebliche Altersversorgung sowie einen Arbeitgeberanteil zur vermögenswirksamen Leistung
  
• vom Arbeitgeber bezahlte private Zusatzversicherung inkl. betrieblichem Gesundheitskonzept
  
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
  
• Job-Rad-Leasing
• viele Rabatte und Vergünstigungen bei verschiedenen und immer wechselnden Anbietern
  
• vielseitige individuelle Fortbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, die deine Stärken fördern und dir fachliche Kenntnisse vermitteln
  

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.

DRK-Blutspendedienst West gGmbH
Zentralbereich Personal
Bewerbermanagement
Feithstraße 184
58097 Hagen

www.blutspendedienst-west.de/karriere